أعلنت وزارة الصحة تعليق رخص تسويق (َAMM) مجموعة BRONCALENE "شراب للكبار والصغار" في الصيدليات والمستودعات.
وقالت الوزارة إن قرارها جاء بناء على " تقريرمن الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية بفرنسا واستنادا على دراسة لليقظة الدوائية التي أكدت الأثر السلبي بالحساسية المفرطة لكل متعالج بدواء يحتوي على مادة PHOLCODINE (المادة الفعالة لمجموعة BRONCALENE) إذا ما خضع المتعالج لتدخل جراحي تستخدم خلاله مادة ( CURARE).
وأضافت الوزارة في تعميم أصدرته اليوم أنه "وتأسيسا على الطلب الوارد من المختبر الفرنسي المصنع، المطالب بسحب رخص تسويق (َAMM) لمجموعة BRONCALENE "شراب للكبار والصغار" الوارد بتاريخ 08 سبتمبر 2022، وعملا بالمادة 24 من قانون الصيدلة رقم 022/2010، الصادر بتاريخ 10 فبراير 2010، والتي تنص في فقرتها الأخيرة على ""...في حالة طلب مبرر من طرف المصنع فإنه يمكن لوزير الصحة سحب الترخيص – AMM-"
وطلبت الوزارة من كافة موزعي الأدوية والصيدليات والمستودعات الصيدلانية سحب الأدوية المنوه عنها فور استلام هذا التعميم وحجزها ريثما يتم اتلافها، وفق المساطر ذات الصلة.
الاعلام